¿Qué Es Zusduri?

Zusduri es un medicamento con receta fabricado por UroGen. Su ingrediente activo es la mitomicina, un medicamento de quimioterapia que se ha usado en la vejiga durante muchos años. En Zusduri, la mitomicina se mezcla con un gel especial.

El medicamento se mantiene frío para que siga líquido mientras entra en la vejiga. Cuando se calienta a la temperatura del cuerpo, se convierte en un gel suave. El gel permanece en la vejiga y se disuelve lentamente en la orina durante varias horas. Así, el medicamento está en contacto con el revestimiento de la vejiga por más tiempo.

La mitomicina impide que las células cancerosas copien su ADN, de modo que no pueden crecer ni dividirse. Como el medicamento se coloca directamente en la vejiga, muy poco llega al resto del cuerpo.

Aprobación de la FDA

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó Zusduri en junio de 2025 para adultos con cáncer de vejiga no músculo invasivo de bajo grado y riesgo intermedio recurrente. Esto significa tumores de bajo grado en el revestimiento interno de la vejiga que han regresado después de una cirugía anterior.

¿Para Quién Es Zusduri?

Su médico recomienda Zusduri según los resultados de su biopsia, su cistoscopia y su historial de salud.

Zusduri Se Usa Para

Adultos con cáncer de vejiga de bajo grado que no ha crecido hacia el músculo de la vejiga
Cáncer que ha regresado después de una cirugía anterior para extirpar tumores de la vejiga (RTUV o TURBT)
Cáncer de "riesgo intermedio", por ejemplo más de un tumor, un tumor de más de 3 cm (aproximadamente 1¼ pulgadas) o cáncer que regresó en menos de 1 año

No Debe Recibir Zusduri Si Usted

Tiene un orificio o desgarro en la vejiga (perforación)
Ha tenido una reacción alérgica a la mitomicina o a cualquier ingrediente de Zusduri
Tiene enfermedad renal grave (su médico lo revisará)
Está embarazada — Zusduri puede dañar al bebé en gestación

Cómo Se Aplica Zusduri

Su equipo médico le aplica Zusduri en nuestro consultorio. Usted no necesita preparar el medicamento ni llevarse nada a casa.

Los Pasos

Paso 1: Se coloca un tubo delgado y suave (sonda o catéter) en la vejiga y se vacía la orina.
Paso 2: El medicamento líquido y frío se introduce con cuidado por la sonda hasta la vejiga.
Paso 3: La sonda se deja colocada unos 15 minutos y luego se retira.
Paso 4: Usted regresa a casa el mismo día y sigue los pasos de seguridad que se indican abajo.

De un Vistazo

Dosis: 75 mg de mitomicina (56 mL) cada vez
Horario: Una vez por semana durante 6 semanas
Dónde: En el consultorio, de forma ambulatoria
Cirugía: Ninguna — el medicamento se coloca por una sonda

Trate de No Faltar a Ninguna Dosis

Es importante recibir los 6 tratamientos semanales. Si necesita faltar a una cita, llame a nuestro consultorio lo antes posible para reprogramarla.

Cómo Prepararse

Informe a Su Equipo Médico

Sobre todas sus condiciones médicas, especialmente problemas de los riñones
Sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los de venta libre, las vitaminas y los suplementos de hierbas. Traiga una lista.
Si está embarazada, cree que podría estarlo o planea quedar embarazada
Si está amamantando o planea amamantar
Si tiene señales de infección urinaria, como ardor, fiebre u orina turbia, antes de un tratamiento

Embarazo, Anticonceptivos y Lactancia

Mujeres que pueden quedar embarazadas: se les hará una prueba de embarazo antes de comenzar. Use un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y por 6 meses después de la última dosis.
Hombres con una pareja que puede quedar embarazada: use un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y por 3 meses después de la última dosis.
Lactancia: no amamante durante el tratamiento ni por 1 semana después de la última dosis.

Medicamentos y Líquidos

Su equipo médico puede pedirle que tome un medicamento adicional o que cambie la forma de tomar uno actual durante el tratamiento. Pregunte si tiene dudas.
La etiqueta de Zusduri no establece un plan especial para beber líquidos. Siga las instrucciones que le dé su equipo médico sobre cuánto beber antes y después de cada tratamiento.

Después de Cada Tratamiento

El gel se disuelve lentamente y sale del cuerpo en la orina. Durante un tiempo, su orina contiene el medicamento, así que siga estos pasos para proteger su piel y a las personas con quienes vive.

Lo Que Es Normal

Su orina puede volverse de color violeta a azul. Es el color del medicamento.
Puede ver pedacitos de gel en la orina. En el estudio principal, las personas vieron gel durante una mediana de unas 5 horas y hasta por 24 horas.
La etiqueta no le pide aguantar la orina por un tiempo determinado. Siga las instrucciones que le dé su equipo médico.

Durante al Menos 24 Horas

Evite que la orina toque su piel.
Siéntese en el inodoro para orinar — esto aplica tanto a hombres como a mujeres.
Jale la cadena (descargue el inodoro) varias veces después de cada uso.
Después de ir al baño, lávese bien las manos, la parte interna de los muslos y el área genital con agua y jabón.
Lave la ropa que tenga orina de inmediato y por separado del resto de la ropa.

Posibles Efectos Secundarios

La mayoría de los efectos secundarios en el estudio principal fueron leves o moderados. Los más comunes afectan la forma de orinar.

Más Comunes

Dolor, ardor o dificultad para orinar (alrededor de 1 de cada 4 personas)
Infección urinaria (alrededor de 1 de cada 8 personas)
Sangre en la orina (alrededor de 1 de cada 10 personas)
Cambios que solo se ven en análisis de sangre, como la función de los riñones, el potasio, los glóbulos rojos o blancos y las pruebas del hígado

Menos Comunes pero Importantes

Necesidad de orinar con frecuencia o con urgencia, incluso de noche
Cansancio
Pérdida de orina
No poder vaciar la vejiga (retención urinaria)
Estrechamiento del conducto de la orina (estenosis de la uretra)
Dolor, hinchazón, picazón o sarpullido en el área genital
Daño a los riñones

Las personas con problemas moderados de los riñones tuvieron más sangre en la orina y más infecciones urinarias, así que su equipo médico podría vigilarle más de cerca.

Llame a Nuestro Consultorio de Inmediato Si Tiene

Dificultad para orinar o no puede orinar en absoluto
Fiebre, escalofríos u orina con ardor, turbia o con mal olor
Sangrado abundante o coágulos de sangre en la orina
Dolor fuerte o que sigue empeorando
Sarpullido, hinchazón u otras señales de una reacción alérgica
Una prueba de embarazo positiva o cree que podría estar embarazada

Llame al 678-344-8900. Si tiene dificultad para respirar u otra emergencia, llame al 911.

Lo Que Muestra la Investigación

Zusduri se estudió en el ensayo ENVISION, que incluyó a 240 adultos con cáncer de vejiga de bajo grado y riesgo intermedio que había regresado después de una cirugía anterior.

Resultado	Cifra
Sin cáncer detectable 3 meses después de comenzar el tratamiento	78% de los pacientes (alrededor de 8 de cada 10)
Seguían sin cáncer al menos 12 meses después	79% de quienes respondieron
Recibieron las 6 dosis	95% de los pacientes

El cáncer de vejiga de bajo grado suele regresar, incluso después de un tratamiento exitoso. Por eso son importantes los controles regulares.

Atención de Seguimiento

Unos 3 Meses Después de Comenzar

Se le hará una cistoscopia — una revisión del interior de la vejiga con una cámara delgada — para ver cómo funcionó el tratamiento.
También se puede hacer un análisis de orina (citología) y, si es necesario, una pequeña biopsia.

Después

Tendrá cistoscopias en un horario regular para vigilar si el cáncer regresa. En el estudio principal, se hicieron cada 3 meses.
Si se encuentra cáncer, su médico hablará con usted sobre los próximos pasos.

Seguro Médico y Aprobación Previa

La mayoría de los planes de seguro necesitan aprobar Zusduri antes de su primer tratamiento. Esto se llama autorización previa. Nuestro consultorio se encarga de esta solicitud por usted. La aprobación puede tardar un tiempo, así que la fecha de su primer tratamiento puede depender de cuándo responda su plan. Nos comunicaremos con usted si necesitamos algo.

Preguntas Frecuentes

¿Zusduri es lo mismo que la mitomicina que quizás recibí después de la cirugía?

Usa el mismo medicamento, la mitomicina. La diferencia es el gel, que mantiene el medicamento en la vejiga por más tiempo, y el horario de 6 tratamientos semanales.

¿Necesitaré cirugía?

Zusduri trata los tumores con medicamento en lugar de extirparlos con otra cirugía. Si el cáncer sigue presente o regresa más adelante, su médico hablará con usted sobre otras opciones, que pueden incluir cirugía.

¿Por qué mi orina está azul o morada?

La mitomicina es de color violeta azulado. Puede teñir la orina después de cada tratamiento. Esto es de esperarse.

¿Qué pasa si falto a un tratamiento?

Llame a nuestro consultorio lo antes posible para reprogramarlo. Es importante recibir las 6 dosis.

¿Por cuánto tiempo debo seguir las precauciones en el baño?

Durante al menos 24 horas después de cada tratamiento: siéntese para orinar, descargue el inodoro varias veces, lávese con agua y jabón y lave por separado la ropa manchada.

¿Tiene Preguntas Sobre Su Tratamiento con Zusduri?

Nuestro equipo está aquí para ayudarle durante los 6 tratamientos y sus visitas de seguimiento.

✅ Una vez por semana durante 6 semanas, en el consultorio
✅ Siéntese para orinar y descargue el inodoro varias veces durante al menos 24 horas
✅ Llámenos si tiene dificultad para orinar, fiebre o sangrado abundante
✅ Nuestro consultorio se encarga de la aprobación previa de su seguro

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